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上海药监局称百雀羚未使用禁用原料

来源:微博抖音 时间:2024-11-21 20:19 阅读

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上海药监局称百雀羚未使用禁用原料

11月20日,百雀羚品牌方发布情况说明,公开回应被举报“违法使用禁用原料”。其称涉及的“禁用原料”为“圆叶牵牛提取物”。在2021年5月26日国家药品监督管理局将其列为禁用原料后,百雀羚没有再生产过任何添加有该原料的产品,不存在违法添加禁用原料的行为。

同日晚,上海药监局发布最新调查结果,未发现上海百雀羚日用化学有限公司委托上海百雀羚日用化学有限公司第三分公司生产的百雀羚水嫩净透精华洁面乳(配方升级)(限用日期:20241105,批号:3R06YV11)存在违反《化妆品监督管理条例》及禁限用原料管理规定的情况。

上海市食品药品检验研究院化妆品所的工作人员称,在“圆叶牵牛提取物”被列入禁用目录之前,百雀羚使用此成分并不违法。

中山大学理学博士、化妆品消费者科普专家叶剑清介绍,圆叶牵牛提取物在化妆品的原料中是一个比较冷门的成分,没有广泛使用。中药一般认为,圆叶牵牛含有毒性,不过具体对哪个器官有损害等,还需要进一步结合毒理学数据来讨论。

百雀羚发布情况说明。图/百雀羚

【1】上海食药检验研究院:“圆叶牵牛提取物”常用于保湿,禁用前使用不违法

此前有网友发出一份《举报答复书》,落款为上海市药品监督管理局。答复书显示,上海市药品监督管理局于2024年9月27日收到关于上海百雀羚日用化学有限公司生产的化妆品涉嫌添加禁用原料的举报。经核查,因举报内容基本属实,我局决定立案调查。

11月20日晚,据看看新闻,上海市药监局对于百雀羚的调查目前已有结果:9月27日,接有关举报反映,上海百雀羚日用化学有限公司生产的“水嫩净透精华洁面乳”,其产品标签标示的成分中含有“圆叶牵牛提取物”,上海市药监局相关部门按照《市场监督管理投诉举报处理暂行办法》予以核查处理。

经立案调查,未发现上海百雀羚日用化学有限公司委托上海百雀羚日用化学有限公司第三分公司生产的百雀羚水嫩净透精华洁面乳(配方升级)(限用日期:20241105,批号:3R06YV11)存在违反《化妆品监督管理条例》及禁限用原料管理规定的情况。

同日下午,上海市食品药品检验研究院化妆品所的工作人员称,国家药品监督管理局于2021年5月26日将“圆叶牵牛提取物”列入禁用目录,而百雀羚在此之前生产的产品中含有圆叶牵牛提取物不属于违法行为。

上述工作人员称,上海市食品药品检验研究院是上海药监局的检测机构之一,此案中被调查的产品目前没有送到这一机构进行检测。关于调查的具体情况,其表示不清楚。

她解释,百雀羚的回应中提到的“圆叶牵牛提取物”通常在护肤品中起到保湿效果,类似的成分还有甘油等。“药监局既然把它列入禁用成分,肯定是有一定原因的,可能会有一些副作用吧。”她说,关于“圆叶牵牛提取物”具体的危害,不便多说。

上海百雀羚日用化学有限公司接线员称,后续会有专门的工作人员回复。截至发稿,暂未收到有效回复。

【2】专家:圆叶牵牛是冷门成分,含量低,护肤功效可忽略不计

中山大学理学博士、化妆品消费者科普专家叶剑清说,圆叶牵牛提取物在化妆品的原料中是一个比较冷门的成分,没有广泛使用。

“圆叶牵牛提取物在成分表中被放在其他微量成分,这意味其含量低于0.1%。”叶剑清说,“护肤功效作用可以忽略不计。”

在含量较低的情况下,圆叶牵牛提取物被用于化妆品中,是否会对人体产生损害?叶剑清说,中药一般认为圆叶牵牛含有毒性,不过目前具体对哪个器官有损害等,还需要进一步结合毒理学数据来讨论。

2021年公布的《化妆品禁用原料目录》将圆叶牵牛列入其中,未标明哪个部分禁用,这就意味着圆叶牵牛全株均不可使用,包括其提取物。这意味着,即使经过提取,可能仍然无法避免圆叶牵牛含有的毒性。

圆叶牵牛被列入《化妆品禁用原料目录》。图/国家药监局

在已知这种成分含有毒性的情况下,即使含量低,消费者普遍会抱着“宁可信其有,不可信其无”的心态,不敢冒险使用含有圆叶牵牛提取物的产品。

叶剑清介绍,圆叶牵牛和牵牛同属于番薯属,为并列关系,“二者确实不属于同一类物质,在圆叶牵牛被禁用之前,使用它是合法。”叶剑清说,“但从专业角度来看,圆叶牵牛的使用值得商榷。”

在国家药监局公布的《已使用化妆品原料名称目录(2015版)》中,包含圆叶牵牛,但叶剑清介绍,这并不意味着国家允许圆叶牵牛的使用,目录中也写明“是对在我国境内生产、销售的化妆品所使用原料的客观收录。国家食品药品监督管理总局未组织对本目录所列原料的安全性进行评价。”

在2021年5月26日国家药品监督管理局将“圆叶牵牛提取物”列入禁用目录后,百雀羚停止生产含有“圆叶牵牛提取物”的产品,但继续售卖此前已生产的产品是否合法?

叶剑清表示,“目前法律对此没有明确规定”。这意味着,如果百雀羚在禁用目录更新后,继续售卖含有“圆叶牵牛提取物”的产品不违法,但是对于消费者来说,这种行为肯定会引起焦虑,所以有待监管部门进一步明确相关管理细则。

据大众日报,关于“圆叶牵牛提取物”被禁用后,仍有之前生产的相关百雀羚产品在市场流通的问题,山东诚信人律师事务所律所合伙人、副主任赵光绪认为,要根据《化妆品监督管理条例》和相关条文规定查看是否要求其召回产品、不允许售卖产品,若此前法律法规要求召回已经上市销售的化妆品,百雀羚应制订召回计划,召回相应的化妆品。

九派新闻记者王佳箐

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